澳門藥物監督管理局獲批准進口的新冠病毒快速抗原測試試劑 

Reagentes para o teste rápido de antigénio da COVID-19 autorizados de Macao

LIST OF AUTHORIZED COVID-19 RAPID ANTIGEN TESTS in Macao

 歐盟CE 1434 CE Notified Body Certificate 

GOLDSITE澳門家用新冠病毒快速抗原測試試劑

COVID-19  SARS-CoV-2 Antigen Kit for Self-testing

新冠病毒測試套裝，讓你能夠以隨時自我檢測。而且使用方法十分簡單，準確度高達97%或以上‼️

✅通過歐盟CE1434自測認證

     Certificação de autoteste CE1434 da EU
✅家用自我檢測，快速檢驗，只要12分鐘就有檢驗結果⏰ 可有效檢出Delta和Omicron新型變種

     Auto-teste em casa, teste rápido, resultados em apenas 12 minutos, 

     Detecção eficaz de novas variantes Delta e Omicron

✅通過德國Germany BfArM Professional Use Test List

     Alemanha BfArM Lista de testes de uso profissional

✅通過法國 French ANSM Self test (for professional use & self-testing)

     Autoteste francês ANSM (para uso profissional e autoteste)

✅通過意大利 Italy Self Test Registration

     Registo de autoteste através da Itália

✅通過英國 DHSC 3 Phase Evaluation

     Aprovado no UK DHSC 3 Fase de Avaliação

✅通過西班牙AEMPS Registration

    AEMPS Inscrição em Espanha

✅香港政府推薦使用品牌

     O Governo de Hong Kong recomenda a utilização de marcas

✅澳門藥物監督管理局獲批准進口新冠病毒快速抗原測試試劑

     Reagentes para o teste rápido de antigénio da COVID-19 autorizados de Macao

使用方法
樣本收集，在鼻腔順時針及 逆時針轉動。
準備樣本，把 鼻腔棒放到抗原提取管當中。
進行測試，垂直倒轉試管，將兩滴測試樣本加入樣本孔中。 開始計時，並等待12分鐘。
等待測試結果，並對照結果，如超過15分鐘，結果則不再有效。

SARS-CoV-2 Antigen Test is used for detection of proteins from the virus that causes COVID-19. A positive result indicates the presence of viral antigens, implying current viral infection. Like RT-PCR test, the antigen test also detects the virus directly, and performs best when the person is tested in the early stages of infection with SARS-CoV-2. The antigen test is very specific, indicating that a positive result is highly accurate. Compared with RT-PCR test, the antigen test is much easier, affordable, and faster. 

In addition, the antigen test can be performed at the point-of-care without the requirements for highly complex instruments and expertise.

O Teste do Antigénio SRA-CoV-2 é utilizado para a detecção de proteínas do vírus que causa a COVID-19. Um resultado positivo indica a presença de antigénios virais, implicando uma infecção viral actual. Tal como o teste RT-PCR, o teste de antigénios também detecta directamente o vírus, e tem um melhor desempenho quando a pessoa é testada nas fases iniciais da infecção com o SRA-CoV-2. O teste de antigénios é muito específico, indicando que um resultado positivo é altamente preciso. Em comparação com o teste RT-PCR, o teste de antigénios é muito mais fácil, acessível e rápido.

Além disso, o teste de antigénios pode ser realizado no ponto de tratamento sem os requisitos de instrumentos e conhecimentos altamente complexos.

FEATURES

• EASY. No special equipment and expertise needed.

• RAPID. Only 12 mins waiting time.

• Nasal swab

• Good correlation with RT-PCR detection.

• Room temperature storage

• Over the counter (OTC) accessible in Europe. for self testing at home

測試套件組成部分

居家快篩試劑怎麼做？

根據食藥署規劃指引的草案符合 14 歲以上的民眾都可自行採樣，但兩歲以上須由成人協助採樣。民眾在購買家用快篩試劑時，會媒合醫事人員提供面對面或線上指導，避免採檢失敗或錯誤。

GOLDSITE家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗套組（鼻腔）實際操作手法:

️ Step1：準備你的測試

• 進行測試前使用肥皂和水洗手或使用手部清潔液。

• 檢查鋁箔袋背面的保存期限 。如果保存期限已過，請勿使用本測試。

• 依撕開線撕開其中一個鋁箔袋 ，並取出測試裝置和乾燥劑包。

• 不要打開乾燥劑包裝。

️ Step2：採樣兩邊鼻孔

• 要使此測試正常運行，需要用鼻拭子擦拭兩邊鼻孔。

• 從手柄端取出鼻拭子，不要將鼻拭子放下。

• 向後傾斜頭部，輕輕插入鼻拭子尖端，直到它完全進入您的/患者鼻孔，並遇到阻力。

• 一旦鼻拭子尖端完全在鼻孔內，將鼻拭子捲繞鼻孔內壁 5 次。旋轉時，鼻拭子應觸摸鼻孔壁。

• 在另一鼻孔中重複擦拭步驟。

️ Step3：混合樣本與試劑滴入檢驗卡匣

• 混合樣本與試劑滴入檢驗卡匣。

️ Step4：檢視結果

• 設置倒計時12分鐘，12分鐘後讀取結果。