 Tel:+86-755-26890807
Email: sales@goldsite.com.cn
News Detail
Home / News / Company News / Goldsite COVID-19 SARS-CoV-2 Antigen Test Kit(ATK) Approved by Thailand FDA

Goldsite COVID-19 SARS-CoV-2 Antigen Test Kit(ATK) Approved by Thailand FDA

Author:Scarlett     Publish Time: 2021-09-16      Origin:Site

Goldsite COVID-19 SARS-Cov-2 Nasal Antigen Test Kit (ATK) for self-test (ชุดตรวจสำหรับ Covid-19 ประเภทตรวจหาแอนติเจนด้วยตนเอง) is approved by FDA in thailand. 

Good news comes in that after the evaluation Thailand health authority lab reach an expert consensus that the sensitivity and specificity of the kit are 100% and 96.67% respectively, matching with Goldsite' internal and other third-party conducted clinical report data of 100%, 97.17% respectively. Prof. Dr. Teerawat Hemajuta (Doctor Theerawat), Director of the Center for Emerging Health Sciences Faculty of Medicine Chulalongkorn University stated that a good Rapid ATK test must have 100% sensitivity. This is a substantial proof that Goldsite's Self test Rapid Antigen Test Kit (ATK) keeps showing its excellent and stable performance.


Goldsite COVID-19 SARS-Cov-2 Nasal Antigen Test Kit (ATK) for self-test (ชุดตรวจสำหรับCovid-19 จุกๆ แอนติเจน) ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในประเทศไทย


ข่าวดีมาที่หลังจากการประเมินห้องปฏิบัติการของหน่วยงานด้านสุขภาพของประเทศไทยได้รับฉันทามติจากผู้เชี่ยวชาญว่าความไวและความจำเพาะของชุดทดสอบคือ 100% และ 96.67% ตามลำดับ ซึ่งตรงกับข้อมูลรายงานทางคลินิกภายในของ Goldsite และบุคคลที่สามอื่น ๆ ที่ดำเนินการ 100% 97.17% ตามลำดับ ศ.นพ.ธีรวัฒน์ เหมะชุตา (หมอธีรวัฒน์) ผู้อำนวยการศูนย์วิทยาศาสตร์สุขภาพเกิดใหม่ คณะแพทยศาสตร์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย กล่าวว่าการทดสอบ Rapid ATK ที่ดีต้องมีความไว 100% นี่เป็นข้อพิสูจน์ที่สำคัญว่าชุดทดสอบ Rapid Antigen Test Kit (ATK) ของ Goldsite ยังคงแสดงประสิทธิภาพที่ยอดเยี่ยมและเสถียร

英文头图 640px

Main Features of Goldsite SARS-CoV-2 ATK for self-test

  • EASY. No special equipment and expertise needed.

  • Accurate. Clinical performance of sensitivity and specificity: 100%, 97.17%

  • RAPID. Only 12 mins waiting time.

  • Nasal, nasopharyngeal and oropharyngeal swabs acceptable

  • Good correlation with RT-PCR detection.

  • Room temperature storage


คุณสมบัติหลักของ Goldsite SARS-CoV-2 ATK สำหรับการทดสอบตัวเอง

  • ง่าย. ไม่จำเป็นต้องใช้อุปกรณ์และความเชี่ยวชาญพิเศษ


  • แม่นยำ. ประสิทธิภาพทางคลินิกของความไวและความจำเพาะ: 100%, 97.17%


  • รวดเร็ว. ใช้เวลารอเพียง 12 นาที


  • อนุญาตให้ใช้ผ้าเช็ดจมูก โพรงจมูก และหลอดอาหาร


  • มีความสัมพันธ์ที่ดีกับการตรวจจับ RT-PCR


  • เก็บอุณหภูมิห้อง

封面图素材

Goldsite Diagnostics Inc., founded in 1999, is a leading Chinese diagnostics manufacturer specializing in in-vitro diagnostics devices and reagents.

Quick Links

Product Links

Get in touch

    (+86)-755-26890807

        (+86)-755-26897973
   sales@goldsite.com.cn

 

Copyright ©  2021 Goldsite Diagnostics Inc., All rights reserved.  Sitemap